Гликопирролат таблетки купить

Dating > Гликопирролат таблетки купить

Download links: → Гликопирролат таблетки купить → Гликопирролат таблетки купить

Признаков передозировки при этом не выявлялось. До того такого понятия, как биологически активная добавка БАД , у нас не было вообще. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекция верхних дыхательных путей; часто — назофарингит, инфекция мочевыводящих путей, синусит, ринит. В клинических исследованиях при применении ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых эффектов гипокалиемии.

Оценка качества услуги: 4. Проводились исследования, подтверждающих безопасность применения препарата у детей старше 14 лет. Использовать селективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма. Dryzer — натуральное средство интенсивного действия на основе нативного комплекса из лекарственных растений и природных компонентов, действие которых направлено против избыточного потоотделения гипергидроза. Передозировка: У взрослых симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 3 мг на 50 кг массы тела.

Со стороны метаболизма и питания. После ингаляции индакатерол оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. У пациентов с ХОБЛ при ингаляции в рекомендованных дозах комбинация гликопиррония бромид + индакатерол не оказывает клинически значимое системное бета 2-адреномиметическое действие.

Аналоги таблеток Ликопид - Не рекомендуется одновременный прием с ЛС, содержащими м-холиноблокаторы длительного действия.

Согласно медицинским исследованиям, лекарственные средства антихолинергической группы эффективно блокируют первичный гипергидроз, снижая повышенное потоотделение. К ним относятся таблетки гликопирролат, снижающие активность ацетилхолина. На Западе такой вид лечения известен давно, особенно актуален в случаях, когда необходимо срочно снизить объем выделяемого пота на некоторое время. Таблетки от гипергидроза гликопирролат Как принимать гликопирролат при повышенной потливости В основном назначают по одной капсуле 2 мг. При чрезмерном потоотделении, допустимо выпивать по две таблетки. Через месяц можно сделать недельный перерыв. Прием гликопирролата не назначается длительным курсом, так как бета-блокаторы — серьезные лекарства при сложных патологиях, а снижение потливости, как таковое, — это побочное явление, выявленное при исследованиях. Нередко врачи предпочитают заменять назначение перорального приема гликопирролата физиотерапией. То есть таблетки в размельченном виде добавляются в раствор, используемый для процедур ионофореза. Такой метод считается более безвредным. Холиноблокаторы при гипергидрозе нельзя воспринимать, как избавление, они лишь временно устраняют повышенную потливость, а именно — на время приема таблеток. То есть по окончании курса все симптомы возвращаются. Это нужно учитывать в момент принятия решения о применении гликопирролата и тщательно взвесить все «за» и «против». Возможные побочные эффекты при приеме таблеток гликопирролата от гипергидроза Как и любые атропиноподобные средства, гликопирролат способен вызвать ряд негативных побочных явлений. Часто они бывают слабовыраженными, безвредными для общего состояния. В первую очередь стоит выделить сильную сухость во рту. Это объясняется тем, что препарат влияет не только на потовые железы, но и на рецепторы слюнных желез, вследствие чего выделение слюны существенно снижается. А ведь от него так просто избавиться! Dryzer — натуральное средство интенсивного действия на основе нативного комплекса из лекарственных растений и природных компонентов, действие которых направлено против избыточного потоотделения гипергидроза. Также могут наблюдаться и менее опасные побочные эффекты, обычно не требующие медицинской помощи. Сюда можно отнести запор, трудности со сном, мигрени, тошноту, сексуальные проблемы. В процессе лечения гликопирролатом нельзя садиться за руль и выполнять действия, требующие повышенной внимательности и умственной активности — по крайней мере до тех пор, пока не будет выяснено, как это лекарство влияет именно на вас. Чтобы снизить риск головокружения или обморока, не стоит резко садиться и встать, особенно в возрасте за 50. Алкоголь в сочетании с препаратом сделает человека более сонным. Следует избегать экстремальных температур например, горячие ванны, сауны. Так как лекарство приводит к снижению количества выделяемого пота, температура тела может возрасти до опасного уровня, что может привести к тепловому удару. Кроме того, перед назначением гликопирролата доктора надо поставить в известность, если вы беременны или пытаетесь забеременеть, кормите грудью. С осторожностью следует принимать эти таблетки спортсменам-легкоатлетам. Это обусловлено тем, что при высоких нагрузках пот выделяется активнее, чем в спокойном состоянии, чтобы не допустить перегрева организма. Важно Поскольку препараты воздействуют по-разному на каждого человека, мы не можем гарантировать, что эта информация включает в себя все возможные взаимодействия. Эта статья не является заменой медицинской консультации. Описание: Капсулы с бежевой желатиновой оболочкой, содержащие порошок белого цвета. Фармакологическая группа: Холинолитик, М-холиноблокатор. Фармакологические свойства: Быстродействующий антагонист мускариновых рецепторов пролонгированного действия. Препарат блокирует действие ацетилхолина на структуры иннервированных постганглионарных холинергических нервов и на гладкие мышцы, благодаря чему происходит эффект бронходилации. При применения гликопирролата уменьшается объем выделяемого секрета потовых желез. Меры предосторожности при применении: Из-за сниженного потоотделения повышается риск теплового удара. Избегать перегревания и прямых солнечных лучей. При повышенной сухости во рту рекомендуется пить больше жидкости. Способ применения и дозы: Взрослые и дети старше 14 лет: внутрь по 1 капсуле, не разжевывая, за час до пробуждения. Капсулу следует запивать водой. Прием второй капсулы если необходимо делайте не раньше чем через 2 часа после еды и не раньше чем за час до следующей. Для увеличения эффективности препарата принимать за 2 часа до пробуждения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 мг 4 капс. Побочное действие: Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Проводились исследования, подтверждающих безопасность применения препарата у детей старше 14 лет. С особой осторожностью следует применять гликопирролат пожилым людям. Передозировка: У взрослых симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 3 мг на 50 кг массы тела. Симптомы: повышенная жажда; сухость кожных покровов; повышение температуры; учащенный пульс; тошнота, рвота. Особые указания: Препарат рекомендуется принимать по назначению врача. Формы выпуска: Капсулы 2 мг. По 30 капсул помещают в пластиковую банку для лекарственных средств. Условия хранения: Хранить в темном прохладном месте, недоступном для детей, при комнатной температуре. Срок годности: Указан на упаковке. Условия отпуска: Без рецепта. Источник: Бета-блокаторы при гипергидрозе — панацея или временный эффект? Иногда повышенное потоотделение становится настоящей проблемой: неприятный запах, неэстетичные пятна на одежде, психологический дискомфорт. Бета-блокаторы при потливости или гипергидрозе помогут, хоть и временно, но быстро избавиться от этой неприятности. Относятся эти препараты к группе холиноблокаторы, предназначены они для быстрого устранения потливости не только в области подмышек, но и кожи стоп, ладоней. Кратко о причинах гипергидроза Современная медицина и на сегодняшний день не имеет окончательно установленных причин повышенной потливости. Большинство специалистов сходятся на том, что первопричиной данной патологии потовых желез являются нервно-психические сбои и эмоциональные перенапряжения. Любой из этих факторов или совокупность нескольких провокаторов способны вызвать повышенное потоотделение и психологический дискомфорт. Большинство специалистов сходятся на том, что первопричиной данной патологии потовых желез являются нервно-психические сбои и эмоциональные перенапряжения Принцип действия корректоров Медикаментозное лечение направлено на угнетение продуктивности потовых желез и их способности к выработке секрета. Именно таким способом холиноблокаторы при гипергидрозе снижают уровень потливости в целом. Дозировку и выбор препарата следует доверить специалисту-дерматологу, так как данный медикаментозный ряд способен вызывать сложные побочные эффекты. Эффективным при лечении гипергидроза считается и гликопирролат. Этот препарат работает методом блокирования процессов в организме, отвечающих за запуск выделения потового секрета. Тем, кому необходимо срочно уменьшить потовыделение на фоне важных жизненных моментов, можно использовать гликопирролат, и потливость на некоторое время значительно снизится. Доктора обращают внимание своих пациентов на то, что окончательно холиноблокаторы от потливости не избавят — эффект от лекарственного средства продолжается в течение приёма и исчезает с его окончанием. Применение бета-блокаторов при первичном гипергидрозе Дерматологи утверждают, что бета-блокаторы и холиноблокаторы гипергидроз в первичной стадии эффективно блокируют, тем самым притормаживая потоотделение в проблемных зонах. Приём лекарственных препаратов группы холиноблокаторы, бета-блокаторы при гипергидрозе не должен и не может быть длительным, так как эти фармакологические группы применяют при сложных заболеваниях и патологиях в организме, в том числе сердечно—сосудистой системы. Приём лекарственных препаратов группы холиноблокаторы, бета блокаторы при гипергидрозе не должен и не может быть длительным Самостоятельный и бесконтрольный приём бета блокаторов может привести к появлению серьёзных внутренних процессов в организме на фоне лёгкого и недолговременного внешнего эффекта. Сравнительная таблица препаратов Комплексное лечение повышенной потливости, в том числе бета-блокаторами, процесс недолговременный и требующий постоянного врачебного наблюдения из-за высокого риска побочных эффектов на фоне терапии. Осложнения на фоне приёма блокаторов Так как бета-блокаторы при потливости работают за счёт угнетения функционирования потовых желез и выработки потового секрета, то дополнительно происходит и временная блокировка слюнных желез. Именно это и приводит к наиболее частому и распространённому побочному эффекту — сухость во рту и постоянная жажда. Некоторые специалисты предпочитают отказаться от назначения пациентам препаратов группы бета-блокаторы перорально, заменив местным применением. Измельчённые таблетки добавляют в воду, которую используют для процедур ионофореза, считая такой способ более безопасным и щадящим для пациента. Бета-локаторы при потливости не считаются панацеей от проблемы, они способны лишь на некоторое время устранить неприятные симптомы. Поэтому прежде чем принять решение об использовании холиноблокаторов или бета-блокаторов, стоит тщательно взвесить риски и возможную пользу и обязательно проконсультироваться с дерматологом. Оценка качества услуги: 4. Оценка качества услуги: 4. Оценка качества услуги: 4. Оценка качества услуги: 4. Обладает сильным симпатолитическим эффектом благодаря снижению высвобождения норэпинефрина из окончаний симпатических нервов. Седативный эффект обусловлен сниженным возбуждением голубого пятна, основного норадренергического ядра, которое находится в стволе мозга. Воздействуя на этот участок, дексмедетомидин оказывает седативный эффект подобный природному сну без быстрого движения глаз , при этом одновременно позволяет пациенту находиться в пробужденном и активном состоянии. Дексмедетомидин оказывает анестезирующее и умеренное обезболивающее действие; обезболивающее действие было продемонстрировано у пациентов с хронической болью в нижней части спины. Влияние на сердечно-сосудистую систему зависит от дозы; при более низких скоростях инфузии доминирует центральное действие, которое приводит к снижению ЧСС и АД. При более высоких дозах преобладают периферические сосудосуживающие эффекты, что приводит к повышению системного сосудистого сопротивления и АД, в то время как брадикардия становится более выраженной. Дексмедетомидин практически не оказывает угнетающего действия на дыхательную систему. Дексмедетомидин демонстрирует 2-компартментную модель распределения. У здоровых добровольцев дексмедетомидин демонстрирует быструю фазу распределения с периодом полураспределения около 6 мин. Оцениваемая величина плазменного клиренса Cl составляет около 39 ±9. Средняя масса тела, по которой оценивались показатели Vss и Cl, была равна 69 кг. Фармакокинетика дексмедетомидина является линейной в пределах доз 0. Дексмедетомидин на 94% связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками плазмы крови в пределах концентрации 0. Дексмедетомидин связывается с человеческим сывороточным альбумином и α1-кислым гликопротеином, причем сывороточный альбумин является основным белком связывания дексмедетомидина в плазме крови. Дексмедетомидин в основном метаболизируется печенью. Существует три типа начальных метаболических реакций: прямая N-глюкуронидация, прямое N-метилирование и окисление, катализированные цитохромом P450. Метаболитами дексмедетомидина, циркулирующими в наибольшем количестве, являются два изомерных N-глюкуронида, один из которых образуется путем окисления имидазольного кольца, а другой является продуктом последовательных N-метилирования, гидроксилирования метиловой группы и O-глюкуронидации. Имеющиеся данные свидетельствуют, что образование окисленных метаболитов опосредуется CYP-формами CYP 2A6, CYP 1A2, CYP 2E1, CYP 2D6 и CYP 2C19. Эти метаболиты проявляют незначительную фармакологическую активность. Основными метаболитами в моче являются два изомерных N-глюкуронида, которые вместе составляют около 34% дозы, и N-метилированный O-глюкуронид, который равен 14. Второстепенные метаболиты карбоновой кислоты, 3-гидрокси- и O-глюкуронидные метаболиты отдельно составляют 1. Менее 1% неизмененного вещества определяют в моче. Около 28% метаболитов, выявленных в моче, являются неидентифицированными полярными метаболитами. Не отмечено существенных различий фармакокинетики дексмедетомидина в зависимости от пола или возраста. Связывание дексмедетомидина с белками плазмы крови снижено у лиц с нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Средний процент несвязанного дексмедетомидина в плазме крови составлял от 8. Средние величины клиренса для лиц с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени составляли 74; 64 и 53% от таковых у здоровых добровольцев соответственно. Фармакокинетика дексмедетомидина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек клиренс креатинина Показания Седация легкой и умеренной степени в отделениях интенсивной терапии во время или после интубации. Дексмедетомидин демонстрирует 2-компартментную модель распределения. У здоровых добровольцев дексмедетомидин демонстрирует быструю фазу распределения с периодом полураспределения около 6 мин. Оцениваемая величина плазменного клиренса Cl составляет около 39 ±9. Средняя масса тела, по которой оценивались показатели V ss и Cl, была равна 69 кг. Фармакокинетика дексмедетомидина является линейной в пределах доз 0. Дексмедетомидин на 94% связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками плазмы крови в пределах концентрации 0. Дексмедетомидин связывается с человеческим сывороточным альбумином и α 1-кислым гликопротеином, причем сывороточный альбумин является основным белком связывания дексмедетомидина в плазме крови. Дексмедетомидин в основном метаболизируется печенью. Существует три типа начальных метаболических реакций: прямая N-глюкуронидация, прямое N-метилирование и окисление, катализированные цитохромом P450. Метаболитами дексмедетомидина, циркулирующими в наибольшем количестве, являются два изомерных N-глюкуронида, один из которых образуется путем окисления имидазольного кольца, а другой является продуктом последовательных N-метилирования, гидроксилирования метиловой группы и O-глюкуронидации. Имеющиеся данные свидетельствуют, что образование окисленных метаболитов опосредуется CYP-формами CYP 2A6, CYP 1A2, CYP 2E1, CYP 2D6 и CYP 2C19. Эти метаболиты проявляют незначительную фармакологическую активность. Основными метаболитами в моче являются два изомерных N-глюкуронида, которые вместе составляют около 34% дозы, и N-метилированный O-глюкуронид, который равен 14. Второстепенные метаболиты карбоновой кислоты, 3-гидрокси- и O-глюкуронидные метаболиты отдельно составляют 1. Менее 1% неизмененного вещества определяют в моче. Около 28% метаболитов, выявленных в моче, являются неидентифицированными полярными метаболитами. Не отмечено существенных различий фармакокинетики дексмедетомидина в зависимости от пола или возраста. Связывание дексмедетомидина с белками плазмы крови снижено у лиц с нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Средний процент несвязанного дексмедетомидина в плазме крови составлял от 8. Средние величины клиренса для лиц с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени составляли 74; 64 и 53% от таковых у здоровых добровольцев соответственно. Только для госпитального применения. Доза для взрослых пациентов. Для ослабленных пациентов следует рассмотреть целесообразность применения самой низкой начальной скорости инфузии. Следует отметить, что дексмедетомидин является сильнодействующим препаратом, следовательно, скорость инфузии указывается на один час. Обычно ударная доза насыщения не требуется. Пациентам, которым необходимо более быстрое начало седации, можно сначала вводить нагрузочную инфузию 0. Дексдор метаболизируется в печени, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени. Следует рассмотреть целесообразность применения низкой поддерживающей дозы. Длительность курса применения зависит от необходимости пребывания пациента в состоянии седации. Нет опыта применения Дексдора более 14 дней. Дексдор вводится только медицинским работником, который имеет опыт лечения пациентов, требующих интенсивной терапии. Ампулы и флаконы предназначены только для индивидуального применения у одного пациента. Перед применением Дексдор можно разбавлять в 5% р-ре декстрозы, р-ре Рингера, маннитоле или 0. В таблице ниже приведены объемы, необходимые для приготовления инфузии. После приготовления осторожно встряхнуть, чтобы хорошо перемешать р-р. Перед применением приготовленный р-р следует визуально проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. Дексдор совместим со следующими жидкостями и препаратами: лактатный р-р Рингера, 5% р-р декстрозы, 0. При применении Дексдора чаще всего сообщалось о артериальной гипотензии, АГ и брадикардии, которые возникали приблизительно у 25; 15 и 13% пациентов соответственно. Артериальная гипотензия и брадикардия также были наиболее частыми серьезными побочными реакциями, связанными с Дексдором, которые возникали у 1. Со стороны метаболизма и питания. Часто: гипергликемия, гипогликемия; нечасто: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия. Часто: ажитация; нечасто: галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто: брадикардия, артериальная гипотензия; часто: ишемия или инфаркт миокарда, тахикардия; нечасто: AV-блокада I степени, уменьшение минутного объема сердца. Со стороны дыхательной системы. Со стороны пищеварительной системы. Часто: тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто: вздутие живота. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: синдром отмены, гипертермия; нечасто: неэффективность препарата, жажда. Симпатолитический эффект Дексдора снижает ЧСС, АД и потребность миокарда в кислороде. Также вызванные применением Дексдора центральная вазодилатация и удлинение периода диастолы могут улучшать коронарный кровоток и способствовать характерной для агонистов α 2-адренорецепторов кардиопротекции при ишемии миокарда, даже в условиях снижения АД и тенденции к снижению коронарного кровотока. Тем не менее при введении препарата необходимо соблюдать осторожность, особенно у пациентов с ишемией миокарда, и при ее развитии снизить дозу или прекратить введение Дексдора. Частота синдрома отмены при применении Дексдора была ниже по сравнению с пропофолом. Например, в клиническом исследовании Prodex были зарегистрированы 4 случая 1. Симптомы синдрома отмены при применении Дексдора обычно были нетяжелыми и не вызывали значительных терапевтических проблем. У относительно здоровых добровольцев, которые не находились в отделении интенсивной терапии, при применении Дексдора иногда отмечали угнетение активности синусного узла или синусовую паузу, а также брадикардию. Симптомы устранялись после приподнимания нижних конечностей и применения антихолинергических средств, таких как атропин или гликопиролат. В отдельных случаях брадикардия прогрессировала до возникновения асистолии у пациентов, у которые ранее фиксировались случаи брадикардии. АГ ассоциировалась с применением нагрузочной дозы. Выраженность этой реакции можно уменьшить, избегая нагрузочной дозы или снижая скорость инфузии, либо снижая объем нагрузочной дозы. Данные о применении дексмедетомидина у беременных ограничены. Репродуктивная токсичность — потенциальный риск для людей неизвестен. На период лечения прекращают кормление грудью. В клиническом и постмаркетинговых исследованиях сообщалось о нескольких случаях передозировки дексмедетомидина. Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщалось в связи с передозировкой в этих случаях, включали брадикардию, артериальную гипотензию, чрезмерную седацию, сонливость и остановку сердца. В случаях передозировки с клиническими симптомами скорость инфузии Дексдора следует снизить или прекратить. Преимущественно ожидаются сердечно-сосудистые эффекты, лечение которых проводится по клиническим показаниям. При высокой концентрации препарата АГ может быть более выраженной, чем артериальная гипотензия. В клинических исследованиях случаи остановки активности синусного узла проходили спонтанно или отвечали на лечение атропином или гликопиролатом. В отдельных случаях тяжелой передозировки, которая приводила к остановке сердца, требовались реанимационные мероприятия. Ни один из случаев передозировки не привел к летальному исходу. Одновременное применение Дексдора с анестетиками, седативными средствами, снотворными препаратами и опиоидами может привести к потенцированию их эффектов. Специфические исследования подтвердили потенцирование эффектов при одновременном применении с севофлураном, изофлураном, пропофолом, альфентанилом и мидазоламом. Фармакокинетического взаимодействия между Дексдором и изофлураном, пропофолом, альфентанилом и мидазоламом не выявлено. Однако из-за возможных фармакодинамических взаимодействий при применении таких средств в комбинации с Дексдором может быть необходимым снижение дозы Дексдора или сопутствующего анестетика, седативного средства, снотворного препарата или опиоида. Следует учитывать возможность усиления гипотензивного и брадикардического эффектов у пациентов, получающих другие лекарственные средства, которые вызывают такие эффекты, хотя дополнительные эффекты в исследовании взаимодействия с применением эсмолола были умеренными. Продемонстрирована физическая и химическая стабильность во время применения в течение 24 ч при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения этот продукт следует применять немедленно. Если не применить его немедленно, срок хранения и условия хранения во время применения являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 ч при температуре 2—8°C, за исключением случаев, когда разведение происходит в контролируемых и валидированных асептических условиях. Дексдор предназначен только для применения в отделениях интенсивной терапии. Во время инфузии Дексдора у всех пациентов следует постоянно контролировать функцию сердца. Пациентам, которым не проведена интубация, следует контролировать дыхательную функцию. Как и в случае со всеми седативными препаратами, следует соблюдать осторожность при комбинировании Дексдора с другими лекарственными средствами, оказывающими седативное действие или влияющими на сердечно-сосудистую систему по причине возможности развития аддитивных эффектов. В силу фармакодинамических эффектов Дексдора следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой брадикардией, прогрессирующей блокадой сердца AV-блокада II—III степени, за исключением случаев, когда используется водитель ритма , артериальной гипотензией или у больных с тяжелой дисфункцией желудочков сердца. Пациенты с хорошей физической подготовкой и низкой ЧСС в состоянии покоя могут быть особенно чувствительны к брадикардическим эффектам агонистов α 2-адренорецепторов; существуют сообщения о временной остановке активности синусного узла. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать значительной артериальной гипо- или гипертензии у пациентов с ишемической болезнью сердца, которые применяют Дексдор, поскольку существует теоретическая возможность снижения коронарного кровотока из-за α 2-опосредованного сужения периферических сосудов. Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или отмены препарата у пациентов, ЭКГ которых подтверждает признаки ишемии миокарда. У пациентов с нарушением активности вегетативной нервной системы например из-за поражения спинного мозга могут отмечать более выраженные гемодинамические изменения после начала применения Дексдора, потому следует с осторожностью применять этот препарат у таких пациентов. Временную АГ выявляли преимущественно во время введения нагрузочной дозы, что ассоциировалось с периферическим сосудосуживающим эффектом Дексдора. Лечение АГ обычно не требовалось, но рекомендуется снижение нагрузочной дозы или скорости инфузии. По сравнению с пропофолом и мидазоламом, пациенты, получающие седацию Дексдором, обычно легче пробуждаются, лучше взаимодействуют с врачом и способны к лучшей коммуникации, оставаясь в целом в состоянии покоя и расслабленности. Однако этот клинический профиль означает, что Дексдор в качестве самостоятельного средства не может быть препаратом выбора, если идет речь о необходимости глубокой седации или полной обездвижимости пациента. При необходимости расслабления мышц в том числе при проведении эндотрахеальной интубации пациенты должны дополнительно получать альтернативное седативное средство в терапевтических дозах, чтобы они не пришли в сознание во время процедуры. Введение болюсных доз Дексдора для резкого повышения уровня седации не оценивалось, поэтому не рекомендуется к применению. В случае недостаточной седации, особенно на протяжении первых часов после перехода на Дексдор, можно применять болюсные дозы альтернативного седативного средства. Дексдор, вероятно, не угнетает судорожную активность, а потому не может применяться в качестве единственного средства лечения эпилептического статуса. Опыт применения Дексдора при тяжелых неврологических нарушениях, таких как травма головы, является ограниченным, поэтому в таких случаях его следует применять с осторожностью, особенно если необходима глубокая седация. Как и другие седативные средства, Дексдор может уменьшать мозговое кровообращение. Агонисты α 2-адренорецепторов редко ассоциировались с реакциями отмены при внезапном прекращении длительного применения. Возможность этого следует учитывать, если у пациента развивается ажитация и АГ вскоре после прекращения применения Дексдора. Неизвестно, является ли безопасным применение Дексдора у лиц, чувствительных к злокачественной гипертермии, поэтому применять его таким пациентам не рекомендуется. В случае длительной необъяснимой лихорадки лечение препаратом следует прекратить. Нет опыта применения Дексдора более 14 дней. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат показан для применения в условиях стационара. Источник: Комбоглиз Пролонг цены в аптеках Москвы найдено 827 предложений и 439 аптек. Все цены и наличие Комбоглиз Пролонг актуальны на сегодняшний день. Купить перепарат вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы. Фото, характеристики и отзывы покупателей про лекарственную препарат для кошек и собак пептек гликопин таблетки, доставка осуществляется по Москве и Московской области. Гликопин ГМДП является безопасным регулятором иммунной системы организма домашних животных. Препарат создан на основе структурного компонента клеточных стенок практически всех бактерий, в том числе и тех, которые в норме обитают в кишечнике позвоночных. Таким образом, Гликопин ГМДП не является чужеродным для организма, поскольку фрагменты клеточной стенки постоянно поступают в кровоток. Источник: Гликопиррония бромид + Индакатерол Glycopyrronium bromide + Indacaterol Содержание Русское название Латинское название веществ Гликопиррония бромид + Индакатерол Фармакологическая группа веществ Гликопиррония бромид + Индакатерол Нозологическая классификация МКБ-10 Характеристика веществ Гликопиррония бромид + Индакатерол Комбинированное бронходилатирующее средство м-холиноблокатор + селективный бета 2-адреномиметик. Гликопирролат гликопиррония бромид — синтетическое соединение четвертичного аммония, действует как конкурентный антагонист мускариновых рецепторов ацетилхолина. Белый порошок; свободно растворим в воде и умеренно растворим в абсолютном спирте. Индакатерола малеат, R-энантиомер — селективный агонист бета 2-адренорецепторов. Порошок от белого до слегка сероватого или слегка желтоватого цвета; слабо растворим в этаноле и очень слабо растворим в воде. Фармакология Гликопиррония бромид + индакатерол — ингаляционное комбинированное ЛС длительного действия. Входящие в его состав гликопиррония бромид и индакатерол вызывают расслабление гладкой мускулатуры бронхов, взаимно усиливая бронходилатирующий эффект за счет различного механизма действия. Гликопиррония бромид — это ингаляционный м-холиноблокатор длительного действия, предназначенный для поддерживающей терапии нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с ХОБЛ. Механизм его действия основан на блокировании бронхоконстрикторного действия ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. В организме человека выявлено 5 подтипов мускариновых рецепторов м 1—5. Известно, что только подтипы м 1—3 задействованы в физиологической функции дыхательной системы. Гликопиррония бромид обладает в 4—5 раз большей селективностью в отношении м 1— и м 3-подтипов рецепторов, по сравнению с м 2-подтипом рецепторов. Это приводит к быстрому возникновению терапевтического эффекта после ингаляции ЛС , что подтверждено клиническими исследованиями. Бронходилатирующий эффект гликопиррония бромида после ингаляции сохраняется более 24 ч. Индакатерол является селективным бета 2-адреномиметиком ультрадлительного действия в течение 24 ч при однократном приеме. Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом бета 2-адренорецепторов; его стимулирующее действие на бета 2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на бета 1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем на бета 3-адренорецепторы. После ингаляции индакатерол оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. Поскольку плотность м 3-холинорецепторов и бета 2-адренорецепторов в центральных и периферических дыхательных путях различается, бета 2-адреномиметики лучше расслабляют периферические дыхательные пути, в то время как м-холиноблокаторы оказывают более значительный эффект в отношении центральных дыхательных путей. Таким образом комбинация м 3-холиноблокатора и бета 2-адреномиметика способствует оптимальному расширению бронхов на всем протяжении системы нижних дыхательных путей человека. Эффект комбинации гликопиррония бромид + индакатерол наступает уже через 5 мин после ингаляции и сохраняется на постоянном уровне на протяжении 24 ч, обеспечивая стойкое значимое улучшение функции легких: на 26-й нед терапии объем форсированного выдоха за первую секунду ОФВ 1 повышается в среднем на 320 мл по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, и на 110 мл по сравнению с пациентами, получавшими отдельно гликопиррония бромид, индакатерол или тиотропия бромид. Также отмечалось снижение функциональной остаточной емкости легких и остаточного объема легких на 350 и 380 мл р0,44 с , судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, синдромом врожденного удлинения интервала QT. Следует с осторожностью применять комбинацию гликопиррония бромид + индакатерол у пациентов, одновременно принимающих ЛС , удлиняющие интервал QT антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые ЛС , производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т. При наличии одного из перечисленных заболеваний перед приемом комбинации гликопиррония бромид + индакатерол необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и кормлении грудью Данных о применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у беременных не имеется. Данные по применению у беременных гликопиррония бромида или индакатерола также отсутствуют. В исследовании раннего и позднего эмбриогенеза у крыс никаких эффектов комбинации гликопиррония бромид + индакатерол, применяемой в разных дозах, на эмбрион или плод не выявлено. У крыс и кроликов, получавших ингаляции гликопиррония бромида, никакого тератогенного действия не выявлено. Однако индакатерол оказывал токсическое действие на репродуктивную систему, что проявлялось в увеличении частоты изменений скелета у кроликов. В связи с отсутствием клинических данных по применению комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у беременных женщин, ЛС может применяться во время беременности, только если предполагаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако и индакатерол, и гликопиррония бромид включая его метаболиты были обнаружены в молоке лактирующих крыс. Учитывая это обстоятельство, применение комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у кормящих грудью женщин допускается, только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Индакатерол может замедлять процесс родов вследствие релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки. Ни исследования репродуктивной токсичности, ни другие исследования на животных не дают оснований полагать, что комбинация гликопиррония бромид + индакатерол может влиять на фертильность у мужчин или женщин. Адекватные и строго контролируемые исследования комбинации индакатерол + гликопирролат или отдельных компонентов — индакатерола и гликопирролата — у беременных женщин не проведены. Комбинацию индакатерол + гликопирролат следует использовать во время беременности только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Женщинам следует рекомендовать обратиться к своему врачу в случае установления беременности в период лечения комбинацией индакатерол + гликопирролат. Неизвестно, проникает ли комбинация индакатерол + гликопирролат в грудное молоко женщин. Поскольку многие ЛС экскретируются в материнское молоко, следует проявлять осторожность при применении комбинации индакатерол + гликопирролат кормящими матерями. Поскольку нет данных строго контролируемых клинических исследований применения комбинации индакатерол + гликопирролат у кормящих матерей, на основе данных для отдельных компонентов следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо прекращении использования комбинации индакатерол + гликопирролат, принимая во внимание важность использования ее для матери. Неизвестно, экскретируется ли индакатерол в грудное молоко женщин. Индакатерол включая его метаболиты был обнаружен в молоке лактирующих крыс. Неизвестно, экскретируется ли гликопирролат в грудное молоко женщин. Гликопирролат включая его метаболиты был обнаружен в молоке лактирующих крыс в концентрациях, до 10 раз превышающих концентрации в крови животных. Категория действия на плод по FDA — C. Побочные действия веществ Гликопиррония бромид + Индакатерол Нежелательные явления НЯ при применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол характеризуется симптомами, типичными для м-холиноблокаторов и бета 2— адреномиметиков, применяемых в монотерапии. К числу других наиболее частых НЯ, связанных с данным ЛС которые отмечались как минимум у 3% пациентов, принимавших комбинацию гликопиррония бромид + индакатерол, и частота которых была выше, чем на фоне применения плацебо , относится кашель и боль в ротоглотке включая першение в горле. У пациентов с ХОБЛ при ингаляции в рекомендованных дозах комбинация гликопиррония бромид + индакатерол не оказывает клинически значимое системное бета 2-адреномиметическое действие. ЧСС в среднем изменяется не более чем на 1 уд. Ниже приведены НЯ, отмечавшиеся при применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол в ходе регистрационных клинических исследований продолжительностью 6 и 12 мес , препарат применялся 1 раз в сутки у пациентов с ХОБЛ. НЯ распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекция верхних дыхательных путей; часто — назофарингит, инфекция мочевыводящих путей, синусит, ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — сахарный диабет и гипергликемия. Нарушения психики: нечасто — бессонница. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — парестезия. Со стороны органа зрения: нечасто — глаукома 1. Со стороны сердца: нечасто — ИБС , мерцательная аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, боль в ротоглотке, першение в горле; нечасто — носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, кариес зубов; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в мышцах и костях; нечасто — мышечный спазм, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — обструкция мочевого пузыря, задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — лихорадка 1 , боль в грудной клетке; нечасто — периферический отек, усталость. На фоне применения гликопиррония бромида или индакатерола в качестве монотерапии также отмечались следующие неблагоприятные явления. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — парадоксальный бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: часто — гастроэнтерит. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях. Описание отдельных неблагоприятных побочных реакций Из НЯ, типичных для м-холиноблокаторов, наиболее часто отмечалась сухость во рту 0,6% в группе применения комбинации гликопиррония бромид + индакатерол против 0,3% в группе применения плацебо ; вместе с тем, на фоне применения комбинации гликопиррония бромид + индакатерол это НЯ отмечалось реже, чем на фоне применения гликопиррония бромида в качестве монотерапии. В большинстве случаев сухость во рту была связана с применением препарата и была легкой степени выраженности; сухости во рту тяжелой степени выраженности отмечено не было. Кашель отмечался часто, но, как правило, был легкой степени выраженности. Некоторые серьезные НЯ, включая реакции гиперчувствительности и ИБС , были отмечены на фоне применения индакатерола в качестве монотерапии. У пациентов в группе применения комбинации гликопиррония бромид + индакатерол реакции гиперчувствительности и ИБС отмечались с частотой 0,1%, 0% в группе применения плацебо и 0,4% 0,3% в группе применения плацебо соответственно. Ниже представлены НЯ, выявленные у пациентов, по данным спонтанных отчетов и случаев, описанных в литературных источниках в пострегистрационном периоде: частота неизвестна — ангионевротический отек. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Опыт клинических исследований Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике. База данных по безопасности комбинации индакатерол + гликопирролат включала 2654 пациента с ХОБЛ , участвовавших в двух 12-недельных испытаниях функции легких и одном 52-недельном долгосрочном исследовании безопасности. Данные по безопасности, представленные ниже, основаны на результатах двух 12-недельных испытаний и одного 52-недельного исследования. Из 2040 человек 63% составляли мужчины и 91% — европеоиды. Средний возраст составлял 63 года, курение в среднем — 47 пачек сигарет в год, 52% человек идентифицированы на момент начала исследования как курильщики. Наиболее распространенными неблагоприятными реакциями частота больше или равна 2% и выше по сравнению с плацебо были назофарингит и гипертензия. Доля пациентов, прекративших лечение из-за побочных реакций, составила 2,95% при лечении комбинацией индакатерол + гликопирролат и 4,13% у пациентов, получавших плацебо. Побочные реакции, связанные с комбинацией индакатерол + гликопирролат больше или равно 1% случаев и выше, чем в группе плацебо , у больных ХОБЛ Результаты представлены следующим образом: рядом с названием побочного эффекта указано количество пациентов, у которых был зафиксирован данный эффект в скобках везде указана частота встречаемости побочного эффекта в процентах. Назофарингит: 21 4,1% ; 13 2,5% ; 12 2,3% ; 9 1,8%. Гипертензия: 10 2% ; 5 1% ; 3 0,6% ; 7 1,4%. Боль в спине: 9 1,8% ; 7 1,4% ; 2 0,4% ; 3 0,6%. Боль в ротоглотке: 8 1,6% ; 4 0,8% ; 8 1,6% ; 6 1,2%. В длительном исследовании безопасности 614 пациентов получали комбинацию индакатерол + гликопирролат в дозе 27,5+15,6 мкг два раза в день в течение 52 нед или в дозе 27,5+31,2 мкг два раза в день или индакатерол 75 мкг один раз в день. Демографические и исходные характеристики при долгосрочном исследовании безопасности были аналогичны таковым плацебо-контролируемых исследований эффективности, описанных выше. Неблагоприятные реакции, отмеченные в длительном исследовании безопасности, соответствовали наблюдаемым в плацебо-контролируемых 12-недельных испытаниях. Дополнительные побочные реакции, которые имели место с частотой, большей или равной 2% в группе, получавшей индакатерол + гликопирролат 27,5+15,6 мкг два раза в день, что превышает частоту таковых при приеме индакатерола 75 мкг один раз в день в этом испытании были: инфекция верхних и нижних дыхательных путей, пневмония, диарея, головная боль, ГЭРБ , гипергликемия, ринит. В период постмаркетингового наблюдения при применении комбинации индакатерол + гликопирролат в более высокой, чем рекомендуемая, дозе была зафиксирована ангиоэдема. Поскольку сообщения поступают добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда можно достоверно оценить частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС. Взаимодействие При ингаляционном комбинированном применении гликопиррония бромида и индакатерола в равновесных условиях фармакокинетические свойства обоих ЛС не менялись. Специальных исследований взаимодействия комбинации гликопиррония бромид + индакатерол с другими ЛС не проводили. Информация по потенциальным взаимодействиям комбинации гликопиррония бромид + индакатерол основана на данных по возможным взаимодействиям каждого из ее компонентов. Лекарственные взаимодействия, связанные с гликопиррония бромидом Исследования in vitro показали, что гликопиррония бромид, вероятно, не влияет на метаболизм других ЛС. Ингибирование или индукция метаболизма гликопиррония бромида не приводит к значимым изменениям AUC препарата. Метаболические превращения, протекающие с участием различных ферментов, в выведении гликопиррония бромида существенной роли не играют. Циметидин или другие ингибиторы транспортеров катионов. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев циметидин, ингибитор транспортеров органических катионов, влияющих на почечный клиренс гликопиррония бромида, повышал AUC гликопиррония бромида на 22% и снижал почечный клиренс на 23%. Основываясь на данных показателях, не предполагается клинически значимое взаимодействие при одновременном применении гликопиррония бромида с циметидином или другими ингибиторами транспортеров катионов. Специальных исследований взаимодействия комбинации гликопиррония бромид + индакатерол с другими ЛС , содержащими м-холиноблокаторы, не проводилось. Не рекомендуется одновременный прием с ЛС , содержащими м-холиноблокаторы длительного действия. Существует вероятность аддитивного взаимодействия при одновременном использовании антихолинергических ЛС. Поэтому следует избегать совместного применения комбинации индакатерол + гликопирролат с другими антихолинергическими ЛС , т. Лекарственные взаимодействия, связанные с индакатеролом Бета-адреноблокаторы. Поскольку бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект или препятствовать действию бета 2-адреномиметиков, комбинацию гликопиррония бромид + индакатерол не рекомендуется применять одновременно с бета-адреноблокаторами включая глазные капли при отсутствии веских причин для их совместного применения. При необходимости применения обоих классов ЛС предпочтительно использовать селективные бета-адреноблокаторы, однако применять их необходимо с осторожностью. Антагонисты бета-адренорецепторов и комбинация индакатерол + гликопирролат могут влиять на действие друг друга при одновременном применении. Бета-адреноблокаторы не только блокируют терапевтический эффект бета-агонистов, но могут привести к выраженному бронхоспазму у пациентов с ХОБЛ. Поэтому пациентам при лечении ХОБЛ обычно не следует применять бета-адреноблокаторы. Тем не менее, при определенных обстоятельствах, например в качестве профилактики после инфаркта миокарда, при отсутствии приемлемых альтернатив к использованию бета-адреноблокаторов у пациентов с ХОБЛ могут быть рассмотрены кардиоселективные бета-адреноблокаторы, хотя они должны применяться с осторожностью. ЛС , удлиняющие интервал QT. Как и при применении других бета 2-адреномиметиков, следует соблюдать осторожность при применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у пациентов, получающих ингибиторы МАО , трициклические антидепрессанты или другие ЛС , способные удлинять интервал QT , т. При применении ЛС , способных удлинять интервал QT , повышается риск развития желудочковой аритмии. Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками как отдельно, так и в составе комбинированной терапии может повышать риск развития нежелательных явлений. Не рекомендуется одновременный прием с ЛС , содержащими другие бета 2-адреномиметики длительного действия. Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, вызывающими гипокалиемию, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую бета 2-адреномиметиками. Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-gp. Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-gp, такими как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир. Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1,4—2-кратному повышению AUC и 1,5-кратному повышению С mах. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1,4—1,6 раза и С mах в 1,2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2- и 1,4-кратное повышение AUC и С mах соответственно. При одновременном применении индакатерола с ритонавиром ингибитор изофермента CYP3A4 и Р-gp отмечалось увеличение AUC в 1,6—1,8 раза, однако С mах оставалась неизменной. Данное повышение AUC вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При применении индакатерола с другими ЛC лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с ЛС на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при AUC , достигаемой при назначении терапевтических доз. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для метаболического взаимодействия с ЛС путем ингибирования или индуцирования ферментов цитохрома P450 или индукции UGT1A1 при уровнях системной экспозиции, достигаемых в клинической практике. Исследования in vitro показывают, что in vivo индакатерол вряд ли будет существенно ингибировать транспортные белки, такие как P-gp, MRP2, BCRP, OCT1 и OCT2, MATE1 и MATE2K и индакатерол имеет незначительный потенциал для индукции P-gp или MRP2. При необходимости применения дополнительных адренергических ЛС при любом пути введения следует использовать их с осторожностью, т. Хотя клиническое значение этих эффектов неизвестно, рекомендуется проявлять осторожность при совместном применении комбинации индакатерол + гликопирролат с некалийсберегающими диуретиками. Передозировка У пациентов с ХОБЛ после 14 дней применения комбинации гликопиррония бромид + индакатерол в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические, было отмечено увеличение частоты возникновения желудочковой экстрасистолии. В целом, нестойкая желудочковая тахикардия была отмечена у четырех пациентов, при этом продолжительность наиболее длительного эпизода составила 4 с 9 сокращений. Предполагается, что передозировка комбинации гликопиррония бромид + индакатерол характеризуется симптомами, типичными для передозировки бета 2-адреномиметиков, такими как тахикардия, тремор, ощущение сердцебиения, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия, а также симптомами, типичными для передозировки м-холиноблокаторов, такими как повышение ВГД сопровождающееся болью в глазах, нарушением зрения или покраснением глаз , запор или затруднение мочеиспускания. Информация о передозировке гликопиррония бромида. У пациентов с ХОБЛ регулярное ингаляционное введение гликопиррония бромида в общей дозе 100 и 200 мкг 1 раз в день в течение 4 нед переносилось хорошо. Острая интоксикация при случайном проглатывании капсулы гликопиррония бромида маловероятна вследствие низкой биодоступности гликопиррония бромида при приеме внутрь около 5%. Признаков передозировки при этом не выявлялось. Информация о передозировке индакатерола. После однократного применения индакатерола у пациентов с ХОБЛ в дозе, превышающей максимальную терапевтическую в 10 раз, отмечалось умеренное увеличение ЧСС , повышение АД и удлинение интервала QTc. Показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение селективных бета-адреноблокаторов. Использовать селективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма. Пути введения Меры предосторожности веществ Гликопиррония бромид + Индакатерол Комбинация гликопиррония бромид + индакатерол не рекомендована для купирования острых эпизодов бронхоспазма. Комбинация гликопиррония бромид + индакатерол предназначена для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении ЛС пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ. На фоне применения гликопиррония бромида или индакатерола, компонентов комбинации гликопиррония бромид + индакатерол, были зарегистрированы случаи развития реакций гиперчувствительности немедленного типа. Если имеются признаки, свидетельствующие о развитии аллергической реакции в частности затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь , комбинацию гликопиррония бромид + индакатерол необходимо отменить и подобрать альтернативную терапию. В связи с отсутствием данных по применению комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у больных с бронхиальной астмой, ЛС не следует использовать для лечения бронхиальной астмы. При применении бета 2-адреномиметиков длительного действия для лечения бронхиальной астмы возрастает риск возникновения серьезных НЯ, связанных с бронхиальной астмой, в т. Смертность от астмы Длительно действующие агонисты бета 2-адренорецепторов, в т. Данные масштабного плацебо-контролируемого исследования в США у больных астмой показали, что бета 2-адреномиметики длительного действия могут увеличивать риск смерти, связанной с астмой. Отсутствуют данные, позволяющие определить, повышается ли риск смертности при применении ЛС этой группы у пациентов с ХОБЛ. Повышение риска астмаассоциированной смертности считается класс-эффектом бета 2-агонистов длительного действия, включая индакатерол — один из компонентов комбинации индакатерол + гликопирролат. Не проведено адекватных исследований для определения, увеличивается ли риск смертности, связанной с астмой, у больных при использовании комбинации индакатерол + гликопирролат. Безопасность и эффективность комбинации индакатерол + гликопирролат у пациентов с астмой не установлены. Комбинация индакатерол + гликопирролат не показана для лечения астмы. Обострение заболевания и острые эпизоды Не следует начинать применение комбинации индакатерол + гликопирролат у больных с острым ухудшением ХОБЛ или потенциально опасными для жизни приступами. Комбинация индакатерол + гликопирролат не была изучена у больных с обострением ХОБЛ и не предназначена для применения в этой ситуации. Комбинацию индакатерол + гликопирролат не следует использоваться для облегчения острых симптомов, т. Комбинация индакатерол + гликопирролат не изучалась в качестве средства помощи при острых симптомах и повышенные дозы не должны использоваться для этой цели. Для купирования острых симптомов следует применять ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия. В начале использования комбинации индакатерол + гликопирролат пациентам, которые регулярно принимали пероральные или ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия например 4 раза в день , следует прекратить постоянное лечение этими ЛС и использовать их только для симптоматического облегчения острых респираторных симптомов. При назначении комбинации индакатерол + гликопирролат врач должен также выписать ингаляционный бета 2-агонист короткого действия и проинструктировать пациента, как он должен быть использован. Увеличение дозы ингаляционного бета 2-агониста является признаком обострения заболевания, что требует незамедлительной медицинской помощи. Обострение ХОБЛ может развиться остро в течение нескольких часов или хронически в течение нескольких дней или дольше. Если комбинация индакатерол + гликопирролат больше не контролирует симптомы бронхоконстрикции, ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия у пациента становятся менее эффективными или пациент нуждается в большем количестве ингаляционных бета 2-агонистов короткого действия, чем обычно, — это могут быть признаки обострения заболевания. В этих случаях следует сразу провести повторную оценку состояния пациента и пересмотреть схему лечения ХОБЛ. Увеличение суточной дозы комбинации индакатерол + гликопирролат выше рекомендованной в данной ситуации не рекомендовано. Чрезмерное использование комбинации индакатерол + гликопирролат и применение с другими бета 2-адренергическими агонистами длительного действия Как и другие ингаляционные ЛС , содержащие бета 2-адреномиметики, комбинация индакатерол + гликопирролат не должна использоваться чаще, чем рекомендовано, в более высоких дозах, чем рекомендовано, или в сочетании с другими ЛС , содержащими бета 2-агонисты длительного действия, т. Клинически значимые сердечно-сосудистые эффекты и фатальные исходы были зарегистрированы в связи с чрезмерным использованием ингаляционных симпатомиметиков. Пациенты, использующие комбинацию индакатерол + гликопирролат, не должны использовать другое ЛС , содержащее бета 2-агонист длительного действия, вне зависимости от причины. В клинических исследованиях при применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол не отмечалось случаев парадоксального бронхоспазма. Однако при применении других ингаляционных ЛС отмечались случаи парадоксального бронхоспазма, потенциально представляющего угрозу для жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение комбинации гликопиррония бромид + индакатерол должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия. В связи с отсутствием данных о применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у пациентов с закрытоугольной глаукомой этим пациентам следует соблюдать осторожность. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого приступа закрытоугольной глаукомы и необходимости прекратить применение комбинации гликопиррония бромид + индакатерол, а также незамедлительно сообщить своему врачу при возникновении любого из этих признаков или симптомов. Заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи. В связи с отсутствием данных о применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися задержкой мочи, следует соблюдать осторожность у этой группы пациентов. Комбинацию индакатерол + гликопирролат необходимо использовать с осторожностью пациентам с задержкой мочи. Следует быть внимательными к признакам и симптомам задержки мочи например трудность при мочеиспускании, болезненное мочеиспускание , особенно у больных с гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Необходимо проинструктировать пациентов о немедленном обращении к врачу, если развивается какой-либо из этих признаков или симптомов. Влияние бета 2-адреномиметиков на ССС. Бета 2-адренорецепторы представлены главным образом в гладкой мускулатуре бронхов, а сердце человека содержит преимущественно бета 1-адренорецепторы. Однако на долю бета 2-адренорецепторов в сердце человека приходится от 10 до 50% всех адренорецепторов. Точно не установлено, какую функцию выполняют бета 2-адренорецепторы в сердце, однако их присутствие в сердце позволяет предположить, что даже высокоселективные бета 2-адреномиметики могут оказывать влияние на сердце. Бета 2-адреномиметики могут оказывать клинически значимое влияние на ССС , в т. В случае возникновения НЯ при применении комбинации гликопиррония бромид + индакатерол может потребоваться прекращение терапии. Кроме того, при применении бета 2-адреномиметиков могут отмечаться следующие ЭКГ -изменения: уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST однако клиническая значимость этих изменений не установлена. В клинических исследованиях при применении ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось. У некоторых пациентов при применении бета 2-адреномиметиков может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию НЯ со стороны ССС. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с ХОБЛ тяжелой степени гипокалиемия может быть вызвана гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий. В клинических исследованиях при применении ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых эффектов гипокалиемии. При ингаляции высоких доз бета 2-адреномиметиков возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови. При применении у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. В клинических исследованиях у пациентов, получавших ЛС в рекомендованных дозах , отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемии, 4,1%, по сравнению с группой плацебо, 2,3%. Эффективность и безопасность применения у пациентов с некомпенсированным сахарным диабетом не изучались. Особые группы пациентов Пациенты старше 75 лет. Основываясь на имеющихся данных, корректировка дозы комбинации индакатерол + гликопирролат у гериатрических больных не требуется. Не было обнаружено различий в безопасности или эффективности между этими пациентами и более молодыми испытуемыми, также как и в других сообщениях из клинической практики. Но нельзя исключать бóльшую чувствительность некоторых пожилых людей. Пациенты с нарушением функции почек. Не требуется коррекция дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или терминальной стадией, требующей проведения гемодиализа, комбинация гликопиррония бромид + индакатерол должна применяться в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. Пациенты с нарушением функции печени. Не требуется коррекция дозы при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести. Применение у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени не изучалось. Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т. Комбинация гликопиррония бромид + индакатерол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.